一、不孕不育
论文一:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗无排卵型不孕症的临床研究(共60例)》
2、医院:医院,李艳青;河南中医学院,许东升和原会娟
3、研究对象:患者60例,平均年龄30岁。诊断标准:参照国家卫生部制定的《中药新药治疗临床研究指导原则》(1)(年版)无排卵不孕症诊断标准:①基础体温连续记录单相3个月以上。②阴道脱落细胞涂片检查无周期性变化。③宫颈粘液结晶检查无椭圆体出现。④月经前6天子宫内膜检查无典型分泌期改变。⑤系列B超监测无排卵现象。⑥血尿、孕酮水平低于黄体期水平。以上6项中具备2项者可诊断为无排卵。
4、用药方案:依随机、平行对照的方法分为治疗组(金凤丸)30例,对照组(克罗米芬胶囊)30例,
治疗组口服金凤丸(香港同溢堂药业有限公司生产,批号为:国药准字z),从就诊当天开始服用,每次1.8g,每日2次,经期停服,经后继服,三个月为一疗程。
对照组:口服克罗米芬胶囊(上海衡山药业有限公司生产,沪卫药准字()号),于月经周期或孕酮撤退出血第5天开始服用,每日1次,每次50mg,连续服用5天,三个月为一疗程。
两组在治疗期间停用其它促排卵药物。
5、统计方法:数据采用SPSS16.0统计分析软件处理
6、结果:金凤丸不但具有促排卵作用,可提高排卵率更能改善临床症状,提高妊娠率,其临床疗效显著,临床运用作用持久,安全有效,值得推广应用。
论文二:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗治疗肾虚型月经过少81例临床观察》
2、医院:北京医院,刘小丽和薛晓鸥
3、研究对象:年10月至年10月月经量少患者81例,18至45岁。
a)西医诊断标准:月经周期正常,月经量明显减少,或行经时间不足2D,甚或点滴即净者。或月经量少于20ml。病史:有反复人流、药物流产后损伤子宫内膜、卵巢功能异常(卵巢早衰)等;
b)中医诊断标准:主症:1)经量素少或渐少,或经期不足2D;2)腰膝酸软。次症:1)经色黯淡;2)质稀;3)头晕耳鸣;4)足跟痛;5)小腹冷;6)夜尿多。舌淡、苔薄,脉沉弱或沉迟。主症必备,次症至少具备3项。
4、用药方案:金凤丸,口服,1次/d,10粒/次。月经来潮第1天开始服,连续服12天,1个月为1个疗程,连续服药3个月;
5、统计方法:统计学方法采用SPSS17.0软件包处理数据,进行χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义,分痊愈、显效、有效、无效。
6、结果:经第1—3疗程治疗后各个疗程的总有效率统计结果,总有效期分别为87.65%,87.65,90.12%。月经量及月经持续时间自身治疗前后比较,表明评分可显著改善,子宫内膜百度有显著增加,疗效稳定,无明显毒作用。
金凤丸突破单纯激素类药物治疗时不可避免会随时调整剂量以适应个体差异,剂量不易把握,而且一般不超过6个月,使用不当甚至造成月经紊乱、出血量多或其他的合并症。
论文三:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗治疗肾虚型月经过少例临床观察》
2、医院:湖南中医院,游卉、尤昭玲、易星星
3、研究对象:年12月至年3月月经量少患者例,18至45岁。
月经过少诊断标准:月经周期正常,月经血量较常量明显减少,甚至点滴即净,或经行时间不足2天,经量亦少的月经病;
肾阳虚辨证标准:主症:1)经量素少或渐少,或经期不足2D;2)腰膝酸软。次症:1)经色黯淡;2)质稀;3)头晕耳鸣;4)足跟痛;5)小腹冷;6)夜尿多。舌脉:舌淡、苔薄,脉沉弱或沉迟。具备主症2项,次症至少具备3项,结合舌脉即符合标准。
4、用药方案:观察组金凤丸,口服,1次/d,10粒/次。月经来潮始服,连服12天。
对照组:归肾丸(国药准字Z)9克每次,2次每日,从月经来潮始服,连服12天。以上各组均为连用3个月经周期为1个疗程。疗程结束后随访3个月经周期。
5、统计方法:统计学方法采用SPSS19.0软件包处理数据,分痊愈、显效、有效、无效。
6、结果:观察组经治疗后,月经量明显增加,症状明显缓解,并多于和优于对照组,金凤丸从整体出发,既注重局部作用又兼顾整体效应,具有疗效确切、整体调节、多途径作用、无明显不良反应等优势,在临床上值得推广。
论文四:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗治疗肾虚血瘀型月经过少的临床观察60例》
2、医院:医院,陈建红
3、研究对象:年1月至年12月月经量少患者60例,22至38岁。
月经过少:月经周期基本正常,但月经量却较常量明显减少,甚至点滴即净,或者经行时间不足2天,经量亦少的月经病;
主症:经行血量较之前明显涩少,色淡黯,质稀,或行经时间不足2天。
次症:经行涩滞不畅,或淋漓不净,经期小腹刺痛,头晕耳鸣,神疲乏力;面色晦暗,眼眶黧黑;舌黯淡,或有瘀点,脉弦细。在主症必备情况下,同时次症具备2项或2项以上,参照舌脉可诊断为肾虚血瘀证。
3、用药方案:
治疗组:口服金凤丸(国药准字Z),从就诊当天开始服用,10丸/次,2次/d,经期停服,经后继续服药,疗程为3个月经周期。
对照组:使用西药行人工周期雌孕激素序贯疗法,从月经第5天开始,患者口服补佳乐1mg,1次/d,连服21d;自第15天开始,加用黄体酮胶丸mg,2次/d,服至第21天与补佳乐同时停药。连续治疗
3个月经周期。
1.6统计学方法所有数
5、统计方法:统计学方法采用SPSS19.0软件包处理数据,分痊愈、显效、有效、无效。
6、结果:观察组经治疗后,月经量明显增加,症状明显缓解,并多于和优于对照组,金凤丸从整体出发,既注重局部作用又兼顾整体效应,具有疗效确切、整体调节、多途径作用、无明显不良反应等优势,在临床上值得推广。
论文五:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗肾虚型黄体功能不全的临床疗效观察35例》
2、医院:北京医院,刘小丽和薛晓鸥
3、研究对象:年1月至年6月。患者的月经症状、基础体温(BBT)改变、排卵后七日血孕酮值或最大卵泡直径或子宫内膜病理诊断都表现为黄体功能不全,辨证属于肾虚型。年龄18~45岁,平均年龄(31.30±0.21)岁;人流次数0~4次,平均(1.34±0.53)次;病程最少3个月,最多1年,平均(6.27±0.71)个月。全部病例均排除生殖器结核病等引起的黄体功能不全,排除了器质性病变,无合并心肌病、脑血管、肝肾等原发性疾病及精神病患者。
1)黄体功能不全西医诊断标准:
①临床表现:月经失调(黄体早期少量阴道出血、月经过多、月经过少、经期延长等);不孕;早期流产。
②BBT:连续一周期移行期>3天,或高温相毛≤11天,或高低温0.3℃、或高相不稳定,高温相期中的体温波动0.1℃或高温相对时间延长,而不稳定高低温差<2℃。
③BBT上升第7天,血P15ng/ml(31.8nmol/ml)。
④B超示排卵前优势卵泡直径18mm。
⑤诊断性刮宫:经前1一2天或行经前6小时内进行。表现为内膜相延缓2天或前2天以上;或内膜与间质组织相不一致,多以腺体分泌化不良为主;或表现A一S反应,内膜剥脱不全。
以上①-③项必备,同时具备④或⑤即可诊断为“黄体功能不全”
2)黄体功能不全(肾虚证)中医诊断标准:
①腰脊酸痛(外伤性除外);②胫酸膝软或足跟痛;③耳鸣或耳聋;④发或齿摇⑤尿后有余沥或失禁;⑥性功能减退不育、不孕。(具备三项)。次症:①全身或局部畏寒或肢冷;②面足虚浮;③夜尿频多;④便搪而尿清长;⑤神疲乏力,少气或懒言;⑥自汗;⑦舌淡胖苔润;⑨脉沉微迟⑧舌胖或有齿印;⑩脉虚无力(弱、软、濡。)主症必备三项,参照舌脉即可。
4、用药方案:金凤丸口服,每日2次,每次10粒。从排卵后始服药,连服12天。连用12天为1疗程,连续用药二个疗程。将35例黄体功能不全患者予以口服金凤,将其自身治疗前后月经症状、临床证候评分、基础体温变化和排卵七天后血孕酮值进行比较。
5、统计方法:统计学方法采用SPSS17.0软件包处理数据,进行χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。:
6、结果:患者治疗前后月经症状、临床证候评分、基础体温变化和排卵七天后血孕酮值经比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论金凤丸可有效改善肾虚型黄体功能不全患者的月经症状和黄体功能。金凤丸方药组成和现代研究结果,其具有补气养血、活血祛瘀、益气养阴的功能,可改善生殖系统的大循环和微循环,使子宫气血通畅,对肾虚型黄体功能不全有着有效的治疗作用。中药生效较西药缓慢,但远期疗效较好且副作用较小。
论文六:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗肾虚型黄体功能不全的临床疗效观察35例》
2、医院:北京医院,赵岑
3、研究对象:采用随机、阳性药平行对照的临床研究,选取年6月至年3月
,黄体功能不足患者35例,患者的月经症状、基础体温(BBT)改变、排卵后七日血孕酮值和排卵前最大卵泡直径或子宫内膜病理诊断都表现为黄体功能不全,中医辨证属于肾虚型。
年龄22-45岁,平均年龄(31.54±5.74)岁;病程最少3个月,最多1年,平均(6.27±0.71)个月。
部病例均排除垂体肿瘤、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等生殖器官器质性改变引起的黄体功能不全,并无合并心肌病、脑血管、肝肾等原发性疾病及精神病患者,且未同时接受其它药物如激素类药物等治疗,并签署知情同意书及能保证进行治疗。
4、用药方案:将35例患者按4:3的比例随机分为试验组和阳性对照组,即治疗组20例,对照组15例。治疗组予金凤丸口服,每日2次,每次10粒,从排卵后始服药,连服12天,连用12天为1疗程,连续用药二个疗程;对照组予琪宁胶丸口服,每日1次,每次mg,从排卵后开始服药,连服12天,连用12天为一个疗程,连续用药二个疗程。
观察主要疗效指标:月经周期、经期天数,排卵前卵泡大小和排卵后7日血孕激素(P)值。用药前、第2个疗程结束各观测记录1次。
观察次要疗效指标:BBT变化(黄体期持续天数,高低温差,高低温移行期时间)及临床症状评分,分别于用药前、第1、2个疗程结束后各观测记录1次,同时观察实验室检查变化及不良反应。
5、统计方法:所有数据统计采用SPSS17.0软件包处理数据,进行χ2检验,P0.05表示差异有统计学意义。
6、结果:
1)、金凤丸与琪宁胶丸在治疗肾虚型黄体功能不全的患者中,均能有效缩短患者行经期,延长患者月经周期,及升高排卵后7天(或BBT上升第七天)血清孕酮值,并有效延长BBT高温相时间及升高BBT高温相的温度,差异无统计学意义。
2)、琪宁胶丸较金凤丸更能有效地缩短患者BBT移行天数,而金凤丸在改善患者卵泡生长发育情况及改善临床症状的治疗效果优于琪宁胶丸,差异具有统计学意义。
3)、金凤丸疗效确切,且研究过程中未出现不良反应,故金凤丸值得推广应用。
二、产后
论文一
1、论文名称,年限:年《金凤丸对剖宫产后临床观察(共60例)》
2、医院:呼兰县妇幼保健院方俊杰,医院郝宝珍
3、研究对象:随机抽取(4~12月份)住院经腹剖宫产结束妊娠的产妇。经口服金凤丸(A)及益母草饮(B)各30例,均为足月分娩,胎儿体重均>25O09,身长>px。初产妇无中重度妊高症,无羊水过多及其它并发症能影响产妇凝血功能障碍及子宫收缩者,产后出血均<50Oml,平均年龄为26岁(22~3O岁),平均孕周为(37“’-42’W)。
4、用药方案:金凤九组30例:该组产妇手术后4小时始服金凤丸,每次10粒,每日二次,连服六天。B组:益母草组30例:手术后4小时始服益母草,每次1袋,一日三次,连眼5天。用药后,每日上午9时进行检查,耻骨高度,恶露量,乳汁分泌量(以新生儿够吃为标准),并观察有无尿缩留,便秘,褥汗,排气等。血常规检查,于产后24小时及产后第5天上午7时血常规。
5、效果评定标准:
6、结果:两组比较均有显著性差异,表明服用金凤丸组在产后宫底恢复及恶露量减少方面均优于益母草组。
论文二
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗产妇产后排尿困难临床疗效观察(共20例)》
2、医院:福医院,庄爱珠
3、研究对象:20名患者按随即数字表随机分为2组。治疗组10例,年龄23-35岁,对照组10例,年龄:24-35岁,均为产后排尿困难,未服用其它用药,2组临床资料比较,差异无显著性(P0.05)具有可比性。
4、用药方案:1治疗方法:金凤丸治疗组:拟用金凤丸,每日二次,每次10粒。对照组:新斯的明组,依症状而定。
5、效果评定标准:所有数据在PC机上录入,应用SPSS12.0统计软件完成。
6、结果:说明金凤丸(同溢堂药业有限公司生产)在治疗产妇产后排尿困难方面有显著的疗效,且有调节内分泌的功效,说明中成药在整体调节功效有很大的优势。
三、更年期综合症、痛经
论文一:
4、论文名称,年限:1年《金凤丸治疗更年期综合征例临床研究》
5、医院:哈尔滨医院,倪雁;医院妇产科,冷雪梅和杨宏伟
7、研究对象:患者例,平均年龄49岁(38—60岁),经询问病史,查体及辅助检查(血、E2、LH,部分患者进行B超及宫腔镜检查)符合更年期综合征,所有患者用药前3个月均未接受任何内分泌治疗,无明显肝、肾或全身疾患,无肿瘤病史,例患者均为绝经后妇女。
8、临床表现:患者出现潮热出汗91例(89.2%),烦燥70例(68.6%),失眠54例(52.9%),性交困难60例(58.8%),眩晕28例(27.5%),乏力50例(49.0%),腰痛16例(45.1%),心悸10例(9.8%),阴道炎21例(20.6%)。
9、用药方案:药物“金凤丸”,口服,每日3次,每次10粒,一个疗程6天,连服2个疗程,不应用其他任何药物。
10、统计方法:Kuppermen评分标准
11、结果:症状用药后均有明显改善,其中以潮热出汗、性交困难、烦燥及失眠等有明显改善,例更年期患者,应用金凤丸1个疗程后,潮热出汗症状明显减轻,2个疗程后,所有症状均有明显改善,血中E2上升而LH下降。阴道粘膜菲薄、潮红明显改善,例无明显副反应,2例出现少量鼻血,减缓用量后消失。
论文二:
1、论文名称,年限:1年《金凤丸治疗更年期综合征46例临床研究(共92例)》
2、医院:黑龙江省医院,赵春霞和杨宏伟;医院,栾艳秋
3、研究对象:患者46例,平均年龄49岁(38—60岁),经询问病史,查体及辅助检查(血、E2、LH,部分患者进行B超及宫腔镜检查)符合更年期综合征,所有患者用药前3个月均未接受任何内分泌治疗,无明显肝、肾或全身疾患,无肿瘤病史。
4、用药方案:试验组46例用金凤丸治疗,1个疗程6天;对照组46例,使用安定及谷维素等传统药物治疗,1个疗程15天,两组均不服用其他药物,连用2个疗程。
5、效果评定标准:根据临床表现分为早期症状:潮热出汗,情绪不稳定、乏力、腰酸等。晚期症状:性交痛、失眠、烦躁、心悸、眩晕等。分痊愈、显效、有效、无效四档;
6、结果:二组总有效及无效经统计学处理P〈0.05,有显著差异,金凤丸更有效。
论文三:
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗妇科病临床小结(共90例)》
2、医院:中国中医院医院,李光荣
3、研究对象:年2月至4月,年龄18至65岁。
4、用药方案:采用随机、对照、单盲的方法,在符合上述病例标准的患者中,随机分为治疗组和对照组,治疗组60例,对照组30例。
治疗组选用金凤丸作为治疗用药,对照组选用女金丹作为对照用药,用法:金凤丸口服,每日二次,每次十丸;女金丹口服,每日二次,每次一丸。
5、效果评定标准:中医证候诊断标准:脾肾两虚,气血失调引起的妇女月经失调、经量少、夹有血块、经期延后、甚则闭经、虚寒痛经、带下量多、色白质稀、畏寒肢冷、腰脊酸软、乏力便溏、潮热汗出、舌质淡或胖、边有齿痕、苔薄白、脉沉缓或细弱。
排除标准:(1)合并有心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病,精神病患者。(2)不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全者。
6、结果:
①金凤丸治疗各组痛经,依据病历纳入标准均有效,与对照组疗效无显著性差异;
②月经不调治疗组总有效率%,显效63%,高于对照组总有效率92%,显效30%;
③伴有症治疗组的总有效率高于对照组自觉症状缓解效果理想;
④金凤丸治疗更年期综合征总有效率%,经随机分组,对照组没有更年期综合征患者;
⑤痛经合并产后关节痛1例,治疗后症状消失,说明金凤丸对合并关节痛者有较好疗效;
⑥仅个别患者出现口干舌燥,鼻出血可能与今年气候干燥及个体差异有关;
⑦服药方法简便,易于病家接受,受到患者欢迎。
论文四
1、论文名称,年限:年《金凤丸治疗原发性痛经44例疗效观察(共74例)》
2、医院:黑龙江省医院,冷雪梅、杨宏伟和徐艳萍
3、研究对象:年4月至年5月在我院妇科门诊的74例原发性痛经患者,年龄最小的13岁,年龄最大的32岁,病程最短的3个月,最长的14年;未婚者58名,已婚者16名。
4、用药方案:把74例痛经患者随机分为观察组和对照组。观察组44例用金凤丸治疗,于月经期前三天服药,连服一个疗程,共6天。对照组用月月舒冲剂治疗,于月经前一周开始服药,持续至月经干净3天后停服。连服3个月经周期。
5、效果评定标准:根据痛经的程度分为轻、中、重三度
轻度:经前或经期自觉下腹不适、下坠、腹痛轻微,不影响学习或工作;
中度:经前或经期下腹坠痛较重,有时恶心呕吐,四肢出冷汗,用止痛药能坚持学习或工作;
重度:经前或经期下腹极度疼痛,有时昏厥,面色苍白,恶心呕吐,四肢出冷汗,每次不能坚持学习或工作;需要请假1—2天。
6、结果:治疗组44例痛经患者治愈率为20.54%,总有效率为90.90%,服药时间最短1疗程6人,最长4个疗程9人,其余均为2至3个疗程。对照组30%痛经患者治愈率为3.33%,总有效率为83.33%。
从对两组治疗效果来看,金凤丸对痛经的治疗优于月月舒冲剂,值得临床推广
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