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女性绝经后骨质疏松症的药物治疗指南

临床指南更新:女性绝经后骨质疏松症的药物治疗(中文版)

年,美国内分泌学会(TES)更新发布了女性绝经后骨质疏松症的药物治疗指南,文章通过回顾荟萃分析和临床试验结果,主要评估了罗莫佐单抗的疗效。

01治疗对象

由于治疗的益远大于弊,建议有骨折高风险的绝经后妇女,尤其是近期有骨折史的妇女,接受药物治疗。(1

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02双膦酸盐

1.对于有高危骨折风险的绝经后女性,推荐双膦酸盐(阿仑膦酸盐、利塞膦酸盐、唑来膦酸和伊班膦酸盐)作为初始治疗方案,以降低骨折风险。(1

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备注:不建议使用伊班膦酸盐用于降低非椎体或髋骨骨折的风险。

2.对于接受双膦酸盐治疗骨质疏松的绝经后妇女,建议在治疗3-5年后重新评估骨折风险,如果患者依然为骨折高风险,应继续使用药物治疗,而中低骨折风险的妇女则可考虑停药(双膦酸盐假期)。(1

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备注:双膦酸盐假期是指双膦酸盐的最长停药时间可达5年。基于患者的骨矿物质密度和临床情况不同,此时间可能会更长。由于阿仑膦酸和唑来膦酸均有随机延长临床试验,因此停药期间依然后持续获益证据最强的是阿仑膦酸和唑来膦酸。根据研究控制试验的证据显示,唑来膦酸盐(5mg/年,静脉)残余获益可维持3年,暂停3年时重新评估更为合适。一旦停用双膦酸盐,应每隔2-4年(不要等到5年的最长药物假期时间)重新评估一次骨折风险,如果骨矿物质密度显著下降,应尽早开始重启骨质疏松治疗以干预骨折或其他临床危险情况。

03狄诺塞麦

1.对于有高危骨质疏松骨折风险的绝经后骨质疏松妇女,建议使用狄诺塞麦作为初始治疗的替代方法。(1

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备注:狄诺塞麦的推荐剂量为60mg,皮下注射,每6个月一次。如果半年后未按时用药,狄诺塞麦对骨重构的效应会消失(从骨转换指标可反映)。因此,本药无药物假期,不建议中断治疗。

2.对于接受狄诺塞麦治疗的绝经后骨质疏松妇女,建议治疗5-10年后重新评估骨折风险,如果患者仍处于高危骨折风险,需继续使用狄诺塞麦,或接受其他抗骨质疏松药物的治疗。(2

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3.对于接受狄诺塞麦治疗的绝经后骨质疏松妇女,为了减少快速骨密度丢失及骨折风险升高的概率,在没有后续抗骨吸收药物(如双膦酸盐、激素治疗或选择性雌激素受体调节剂)或其他预防股转换反弹治疗的情况下,不应推迟或停止狄诺塞麦治疗。(未分级声明)

04特立帕肽和阿巴帕肽(甲状旁腺激素和甲状旁腺激素相关的蛋白类似物)

1.对于有极高危骨折风险的绝经后骨质疏松妇女,如有严重或多发性椎骨骨折,推荐采用特立帕肽或阿巴帕肽治疗以降低椎骨或非椎骨骨折的风险,最长治疗时间为两年。(1

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2.对于已完成一个特立帕肽或阿巴拉普肽疗程的绝经后骨质疏松妇女,推荐继续进行抗骨吸收性疗法,以维持骨密度增加。(1

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A罗莫佐单抗(更新)

1.对于有高危骨折风险的绝经后骨质疏松症患者,如患有严重骨质疏松症(如T值<-2.5且伴有骨折)或多发性脊椎骨折,推荐使用罗莫佐单抗治疗以减少椎骨、髋部和非椎骨骨折的风险,最长治疗时间为1年。(1

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备注:推荐剂量为mg/月,皮下注射,治疗时间为12个月。有高危心血管疾病和中风风险的女性,在进一步明确与治疗相关的心血管风险之前,不考虑使用罗莫佐单抗。高危风险应包括有心肌梗塞或中风史。

2.对于已完成一个疗程罗莫佐单抗的绝经后骨质疏松妇女,推荐使用抗吸收性骨质疏松疗法进行治疗,以维持骨矿物质密度增加并降低骨折的风险。(1

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05选择性雌激素受体调节剂

1.对于有如下特征的高危骨折风险的绝经后骨质疏松妇女,推荐使用雷洛昔芬或巴多昔芬治疗,以减少椎骨骨折的风险。(1

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患者特征:深静脉血栓形成(DVT)风险较低,且不适用双膦酸盐或狄诺塞麦,或乳腺癌风险较高。

06更年期激素治疗和替勃龙

1.对于有如下特征的高危骨折风险的绝经后妇女,建议使用绝经期激素治疗,仅在子宫切除术的女性中使用雌激素,以预防各种类型的骨折。(2

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患者特征:年龄<60岁或绝经时间不超过10年;深静脉血栓形成风险较低;双膦酸盐或狄诺塞麦药物不适用;具有血管舒缩及其他更年期不适症状;无禁忌症;既往无心肌梗塞或卒中;无乳腺癌;愿意使用绝经后激素治疗。

2.对于有如下特征的高危骨折风险的绝经后骨质疏松妇女,建议使用替勃龙,以预防椎骨和非椎骨骨折。(2

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患者特征:年龄<60岁或绝经时间<10年;深静脉血栓形成风险较低;双膦酸盐或狄诺塞麦药物不适用;具有血管舒缩及其他更年期不适症状;无禁忌症;既往无心肌梗塞或卒中;无乳腺癌;愿意使用替勃龙。

备注:勃龙在美国或加拿大不可用。

07降钙素

对于有高危骨折风险的绝经后骨质疏松妇女,建议仅对于雷洛昔芬、双膦酸盐、雌激素、狄诺塞麦、替勃龙、阿巴帕肽或特立帕肽不耐受,或这些疗法被认为不适用的患者使用喷鼻剂降钙素治疗。(2

OOOO)

08钙和维生素D

1.对于有高危骨折风险且骨密度低的绝经后骨质疏松妇女,建议在抗骨质疏松治疗的基础上使用钙和维生素D治疗。(2

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2.对于高危骨折风险的绝经后骨质疏松妇女,如果不耐受双膦酸盐、雌激素、选择性雌激素受体调节剂、狄诺塞麦、替勃龙、特立帕肽和阿巴帕肽时,推荐每日补充钙和维生素D,以预防髋部骨折。(1

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11监测治疗

1.对于正在接受骨质疏松治疗的高危骨折风险且低骨密度的绝经后妇女,建议每1-3年通过双能X线骨密度仪监测脊椎和髋部骨密度,以评估患者对治疗的反应。(2

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备注:监测骨转换标志物(羧基端交联末端肽(CTX)用于抗骨吸收治疗的监测,前胶原1型氨基酸前肽(P1NP)用于骨合成代谢治疗)是识别治疗反应或依从性不佳的替代方案。

绝经后骨质疏松症的治疗

原文:JClinEndocrinolMetab.Mar25.

来源MediEndo周讯

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