雌激素缺乏症的绝经后女性
开始招募啦！
药物介绍
雌二醇透皮喷雾是一种新型的定量经皮给药产品，于年7月首先在美国获批，随后在欧盟24国逐步上市，既往其他国家的临床试验数据证明本品可使患有中/重度血管舒缩症状的自然闭经或手术闭经的绝经后女性其体内的雌二醇达到治疗剂量，能有效控制潮热发生率和严重程度，不用口服副作用小且耐受性良好。喷雾给药后可在2分钟内完全干燥，对皮肤的刺激性低。
本研究已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：L）。计划招募名绝经后或卵巢功能早衰女性参加。本研究总时长约为20-22周：筛选期4周，12周治疗期，4-6周随访期。
基本要求
1）年龄60岁的绝经后或卵巢功能早衰女性。定义为：
·自然闭经至少12个月；
·自然闭经至少6个月且血清促卵泡激素（FSH）水平40IU/L；
·经手术记录和/或病理学报告证实的双侧卵巢切除术至少6周（无论子宫是否切除）。
2）有频繁中/重度潮热病史（估计每日至少8次中/重度潮热）。
·轻度潮热：感觉发热，但没有出汗；
·中度潮热：感觉发热，并有出汗，但可继续日常活动；
·重度潮热：感觉发热，并有出汗，同时导致不能从事日常活动。
注：有能力且愿意每天填写受试者日志，并且在研究期间愿意在规定时间返回研究中心进行随访访视。
以上为主要入选条件，最终能否入选由研究者判断。如您有意向参加该项研究，请联系我们。联系人：李主任/孙老师联系/编辑：夏立红
审校：禚秋彤
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