背景
辅助内分泌治疗时激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者系统治疗的基础。由于此类患者晚期复发风险较高，多项临床试验探索了超过5年的延长内分泌治疗。已完成5年他莫昔芬辅助内分泌治疗的患者，仍需要额外使用他莫昔芬或芳香化酶抑制剂5年以改善结局，尤其是基线高复发风险患者。考虑这些研究的结果，建议高复发风险患者采取上述任意延长治疗方案。年代初期发表的平行关键随机试验，挑战了他莫昔芬5年辅助内分泌治疗标准方案。在上述试验中，给予芳香酶抑制剂5年，或他莫昔芬治疗2-3年后给予2-3年芳香酶抑制剂疗效优于单独使用他莫昔芬，这也是目前绝经后HR+乳腺癌患者初始内分泌治疗的标准方案。本研究旨在探讨已接受2-3年他莫昔芬治疗的绝经后乳腺癌患者中，来曲唑5年延长治疗和2-3年标准治疗的疗效。方法
本研究是一项多中心、开放标签、随机、III期临床试验。研究共纳入例经组织学证实的I-III期且可手术的侵袭性HR+绝经后乳腺癌患者，患者接受他莫昔芬辅助治疗时间至少2年，但不超过3年3个月。患者入组前均没有疾病复发的迹象，ECOG评分2分或更低。所有入组患者按1：1的比例随机分配接受2-3年（对照组）或5年（试验组）来曲唑治疗。本研究主要终点是意向治疗人群的侵袭性无病生存期。安全性分析在接受了至少1个月治疗的患者进行。结果
在意向治疗人群中，中位随访时间11.7年，试验组12年无病生存率为67%，优于对照组的62%（HR=0.78，p=0.）。图1ITT人群两组患者DFS分布同样地，试验组12年总生存率为88%，优于对照组的84%（HR=0.77；p=0.36）。图2ITT人群中两组患者OS分布安全性：最常见的3-4级不良反应是关节痛（对照组2.2%VS试验组3.0%）以及肌痛（对照组0.7%VS试验组0.9%）。对照组发生了3起严重治疗相关不良反应，试验组发生了8起。没有观察到毒性相关死亡。图3两组患者治疗相关不良反应分布结论
在接受2-3年他莫昔芬治疗的绝经后乳腺癌患者中，与标准的2-3年来曲唑治疗先比，5年来曲唑延长治疗可显著提高无病生存率。此方案应被视为绝经后激素受体阳性乳腺癌患者最佳标准内分泌治疗方案之一。全文链接（联系小编获取全文）：
