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女性绝经后骨质疏松临床研究启动,招募受试

骨质疏松症是全身性的骨量降低,骨组织微结构退化,导致骨脆性增加,极易造成骨折的一种疾病。女性绝经后骨折疏松的风险明显升高。

骨质疏松最严重的危害是受到轻微创伤或日常活动即可发生骨折,大大增加老年人的病残率和死亡率。在发生髋部骨折1年内死亡率20-24%,存活者生活质量明显下降,在中国,发生骨质疏松性髋部骨折后,致残率和致畸率50%。

正常骨微结构

骨质疏松骨微结构

骨质疏松症有哪些危害?

50岁以上人群总患病率:1/5的女性和1/7男性患病,女性一生发生骨质疏松性骨折的危险性是40%,而男性的危险性是13%。

骨质疏松最严重的危害是骨折。在发生髋部骨折1年内死亡率20-24%,存活者生活质量明显下降,在中国,发生骨质疏松性髋部骨折后,致残率和致畸率50%。

骨质疏松症的主要表现有哪些?

疼痛:表现为腰背酸痛或周身酸痛,疲乏无力

脊柱变形:最常见身高较年轻时降低,严重者驼背

骨折:胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱骨近端为常见部位,一旦发生过一次骨折,再次骨折风险明显增加。

严重骨松还会影响呼吸功能损伤,牙齿松动、脱落、牙体松脆折断

骨质疏松症的分类是什么?

原发性骨质疏松

绝经后(I型)

老年性(II型)

特发性(包括青少年)

继发性骨质疏松指任何影响骨代谢的疾病和药物导致的骨质疏松

哪些人容易得骨质疏松?

绝经后妇女(绝经后骨质疏松症多发生于妇女绝经后5-10年);

老年人、缺乏运动和日晒、抽烟、酗酒和咖啡因摄入过量、慢性肝病、肾病和内分泌疾病患者、长期服用类固醇类药物、有骨松遗传因素、偏食、体重过轻。

为加强对骨松的防治

我院内分泌科常年接诊各型骨折疏松患者

并于每周五下午

由罗恒聪博士出诊:骨质疏松专病门诊

目前内分泌科正在开展一项针对具有骨折高危风险绝经后妇女骨质疏松症临床研究,主要研究者(PI):张莹主任医师,教授;研究助理(Sub-I):罗恒聪博士,主治医师。

附:招募广告(通过国家药品监督管理局的批准,批件号:L,及广州医院伦理委员会的批准。)

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我院正在进行一项由山东博安生物技术有限公司申办的“评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液治疗具有骨折高危风险绝经后妇女骨质疏松症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”。该研究用药为山东博安生物技术有限公司研发并委托山东绿叶制药有限公司生产的“重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液”。

该试验已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批件号:L),并通过了我院伦理委员会的批准。

招募条件

?年龄50-85周岁,有自主活动能力的绝经后女性。

?基于双能X线吸收检测法的骨密度测量结果,腰椎或全髋骨密度符合T-值≤-2.5且任一部位BMDT-值均需>-4.0。

?具有至少下列危险因素中的1个:

a.既往脆性骨折史,如髋部、尺桡骨远端或椎体骨折史;

b.父亲或母亲髋部骨折史;

c.低体重指数

(BMI≤19kg/m2);

d.高龄(年龄≥65岁);

e.目前吸烟。

注:以上为部分入选条件,如果您有意参加本研究,在您自愿签署知情同意书后,临床医生会为您进行进一步检查并评估您是否适合参加该研究。

试验期间,您所使用的研究药物和相关检查均是免费的。您可免费获得临床医生定期的随访和监测,同时您将获得一定的交通补助。

咨询方法

如果您有兴趣了解更详细的信息,或者您有任何疑问,请联系我们。

科室:内分泌科

内分泌:周一至五全天门诊

骨松专病(内分泌)门诊:周五下午罗恒聪

联系人:罗恒聪主治医师

联系-;

文:广医三院图:部分来源于网络,如涉侵权请联系删除预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


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