绝经前激素受体（HR）阳性的早期乳腺癌辅助内分泌治疗一直有两大问题备受：一是卵巢功能抑制（OFS）的前提下，芳香化酶抑制剂（AI）可否比他莫昔芬（TAM）辅助治疗有更大的获益？二是绝经前使用TAM的基础上加用OFS是否有进一步的获益？
Barton根据TEXT（TamoxifenandExemestaneTrial)和SOFT（SuppressionofOvarianFunctionTrial）两项国际研究的五年研究成果，于近期在CA发表述评，讨论内分泌治疗选择的相关问题。
TEXT共入组例绝经前早期乳腺癌患者，无论是否接受化疗，均随机分组，A组给予「5年的依西美坦（一种不可逆的AI）+OFS」治疗，B组给予「5年的TAM+OFS」治疗，以5年的无癌生存期(BCFI)为评价指标。
结果发现所有患者中仅接受内分泌治疗的患者BCFI率为96%，其中接受A方案治疗的BCFI率较B方案高3.6%，在低复发风险患者中，接受A方案治疗的BCFI率较B方案高1%左右，在高复发风险患者中，接受A方案治疗的BCFI率较B方案提高近10%；而所有患者中接受辅助化疗后再接受内分泌治疗的患者BCFI率为89.3%，其中接受A方案的BCFI率较B方案高5.8%。
由以上结果发现，在OFS的前提下，AI疗效要优于TAM，尤其是在高复发风险患者中疗效更优。
SOFT共入组例绝经前早期乳腺癌患者，随机分组后给予3种内分泌治疗方案，A方案为「依西美坦+OFS」，B方案为「TAM+OFS」，C方案为单用「TAM」，5年随访结果发现，总的BCFI率为82.5%，其中A方案BCFI率较B方案高5.4%，B方案BCFI率较C方案高2%，A方案BCFI率较C方案高7.4%。
以上结果再次证明AI要优于TAM，而且在均使用TAM的情况下，OFS能够使绝经前的早期乳腺癌患者获得更好的疗效。
但是在SOFT研究中，依据患者是否接受化疗进行分层分析，对于不需要接受化疗的复发风险比较低的患者，加入OFS并没有改善患者生存，提示对于40岁以上复发风险比较低的患者，5年TAM可能仍是标准治疗方案。
对于40岁以下尤其35岁以下复发风险比较高的年轻乳腺癌患者接受化疗后仍没有绝经，可以考虑加用OFS，5年的绝对获益是7.7%，这是一个非常了不起的数据。
另外，TEXT和SOFT研究中严重的副反应和生活质量相当，然而和TAM相比，AI的应用导致了更多的性功能障碍、骨质疏松、骨折等症状，这相比于TAM引起的潮热更为有害。因此在临床实践中，不能忽略副作用，要衡量获益和副作用的比例进行个体化选择。
对于激素受体阳性的绝经前早期乳腺癌辅助内分泌治疗目前还是以TAM为标准。而根据这两项大型研究，对于接受化疗的绝经前高风险乳腺癌患者5年的OFS联合依西美坦是一项新的治疗选择，可能会降低远处复发的风险。虽然还不能改变临床实践，但两项研究进一步的随访结果预计将于年进行更新，让我们拭目以待新的结论吧。
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编辑：汪小鱼
图片来源：视觉中国
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