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第四期仙琚制药国产甾体激素药物先行者

之前身边有个结婚快五年的朋友,打算要个孩子。所以从去年三月开始备孕,但过了大半年发现肚子还是没有动静,医院检查,结果是排卵不好。然后在医生建议下尝试吃了一些益玛欣,是仙琚生产的。几个月下来排卵得到改善,最终还真成功怀上了小宝宝。

益玛欣是啥药,竟然这么神奇?其实这是一款促排卵药。通常,卵巢功能欠佳或者有不孕症以及闭经患者常常会使用到。

引起患者不孕不育的主因来自高龄晚婚晚育。随着三孩政策放开,有条件的这部分患者表达出越来越多生育诉求正在推动促排卵用药需求增加。

今天,解析兄跟大家介绍一家生产促排卵药的企业——仙琚制药。

01、甾体行业龙头

仙琚制药这家公司创立于年,主业是从事甾体激素类原料药和制剂的研发和生产。

甾体说的就是类固醇类物质,通常指下面这一类的激素:肾上腺皮质激素、雄激素以及雌激素。这些激素在人体中天然存在并承担着不可替代的生理作用。

与甾体相关的治疗药物便是甾体药物,主要用于对缺乏甾体激素的机体起着重要的调节作用。

公司是国内甾体激素领域历史最悠久、综合竞争力最领先的龙头企业。为什么这么说呢?目前全球可生产甾体激素药物达余种,年全球甾体激素药物销售额超过亿美金,仅次于全球第一大药物抗生素。而公司已经成功研制上市的甾体药物品种就多达30种,广泛布局在妇科、肌松、呼吸、皮肤这些优质赛道,贡献收入超过40亿。

目前公司主要生产和销售的甾体药物主要分为皮质激素类药物、性激素类药物以及麻醉与肌松类药物。其中之前提到的益玛欣这个牌子便是公司医院的性激素类药物。

02、进入壁垒高,全球玩家少

与其它药物不同,甾体药物非常考验企业的生产技术,因此使得进入壁垒极高。

通常,原料药和制剂的生产线存在柔性,不同品种在同一生产线上切换生产的情况较为普遍。但甾体激类药物因为具有微量高效、交叉污染风险大等原因,生产都要求专线专用,不能与其他类型产品共线。

同时,甾体激素类药物又存在着工艺路线复杂、单品种原料药绝对用量较小的情况。单个原料药或仿制药的开发,通常难以达到良好的规模效应和经济效益。

上面这些因素形成进入壁垒导致一般企业不敢随便进入。

从国际上来看,性激素领域除了海外的拜耳、默沙东等少数原研玩家及TEVA、Mylan、Lupin这几家规模较大的参与者,国内仅有仙琚制药和紫竹药业等少数仿制药玩家参与。由于公司是国内性激素药物的龙头,因此在本土市场方面拥有很强的竞争优势。

03、“原料药+制剂”一体化优势

在甾体药物领域,除了玩家比较少的原因而产生较大的市场机会之外,公司还拥有“原料药+制剂”一体化优势。

近年来,一致性评价、关联审批、带量采购等政策出台,使得制剂企业对原料药质量和原料药供应量等方面要求提升,推动原料药和制剂企业的“强强联手”或原料药制剂一体化的趋势。

公司是为数不多的具备原料药制剂一体化成本优势的甾体药物企业。比如在原料药业务,公司国内拥有台州杨府、临海川南两大生产区,负责重要原料药以及中间体生产;海外以意大利Newchem公司为主体旗下两个标准化原料药工厂负责欧美规范市场销售。

对于制剂业务,公司主要通过台州杨府制剂生产区进行制造。目前制剂业务全部来自国内市场,并在妇科计生、麻醉肌松、呼吸科、皮肤科、普药等五大领域拥有较为丰富的产品管线以及健全的销售队伍。

在未来竞争当中,公司可以有效借助原料药成本优势获得竞争优势应对降价;另外,随着带量采购政策市场落地,医院端销售门槛降低,制剂销售也有望持续放量。

(文章来源于:解析投资)




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